11月10日,由丽纳芯生物自主研发的一款便携式便隐血试剂盒,成功取得山东省药品监督管理局颁发的二类医疗器械产品《医疗器械注册证》。该款作为丽纳芯生物拥有独立自主产权的获批产品之一,由丽纳芯生物全资子公司丽芯诺康生产。该产品医疗器械注册证的顺利取得,充分体现了丽纳芯生物在医疗器械体外诊断领域强劲的技术研发实力,同时也代表了监管部门对丽纳芯生物在质量安全、生产管理能力等方面的高度认可。
随着社会的发展和居民健康意识的提高,癌症的早筛、早治疗、早预防的领域发展一片蓝海。丽纳芯生物长期致力于解决当今早筛技术的临床痛点,为用户提供更加精准、便携、高效、居家早癌早筛检测产品。此次成功获得二类医疗器械产品《医疗器械注册证》,为公司正在研发中其它一系列消化道相关早癌早筛产品的设计研发打下坚实基础,对公司在医疗居家早筛领域的探索具有积极的推动意义。