丽纳芯成立于 2019 年，系国家高新技术企业，在苏州设立总部、研发中心，在临沂、滨州设立生产基地、医学检验中心。公司秉承“科技创新让基因变得触手可及”理念，专注于新一代固态纳米孔基因检测仪以及配套试剂的自主研发、智造和应用，致力于成为新一代纳米孔基因检测仪缔造者。丽纳芯旗下医学健康检验服务平台，提供新一代纳米孔基因检测应用及服务。
丽纳芯由国内外生物医学博士、基因测序科学家联合创办，由新一代便携式纳米孔基因检测仪研发及产业化领军项目落地，现有 12000 平米 10 万级和 1 万级 GMP 的研发中心、生产基地和 3000 平米医学检验中心。公司于 2022 年发布国内首个自主研发第四代固态纳米孔基因检测仪 Lsmart-SP1 原理样机，是中国首个固态纳米孔基因检测仪开创者，也是国内首台即将量产自主研发的新一代固态纳米孔基因检测仪。2023 年发布了搭载Lsmart-SP1 专有纳米孔芯片 Cell-231 以及配套试剂盒，Lsmart-SP1 是一款 IPad 大小手持式纳米孔基因检测仪，集软件和硬件为一体，将特定试剂与 5μl 的样本混合物放入芯片样本池中，检测 10-15 分钟，无需扩增，便可以直接读取结果出具报告，将其应用于肿瘤早筛、伴随诊断、病原微生物检测、疾病预后分析、基因测序等。
丽纳芯拥有纳米孔芯片的核心工艺、生产技术，完成了第一代 Cell-231 芯片的批量生产，并研制了第二代 Cell -241 芯片，开创基因检测高通量、低成本、小型化“移动”时代，“超快速”时代，检测灵敏性代入“单分子识别”时代。具有完全自主知识产权的固态纳米孔技术，纳米孔生物芯片加工制备到微纳流体装备，DNA 分子检测，解决卡脖子，国际垄断化问题，填补国内空白。
10000
平米㎡ 生产基地3000
平米㎡ 医学检测中心10
条条 国际先进水平生产线让准确检测走进千家万户
提升人类健康水平
客户第一，团队合作，诚信负责，爱岗敬业，变化创新，激情乐观
Development History
公司产品丽畅轻注册检完成
丽纳芯第二家医学检验中心验收
幽门（幽安芯）注册临床启动
公司新一轮股权融资签订完成
丽纳芯成功入选2024江苏独角兽（潜在）企业
完成A轮数千万元融资
丽纳芯获评2024年国家高新技术企业认定
丽纳芯（临沂）医检中心正式开业运营
成为中国医药物资协会常务理事单位
第四代固态纳米孔基因检测仪Lsmart-SP1 样机发布
第四代固态纳米孔基因检测仪样机发布
丽纳芯入选2023年度苏州市创新型中小企业
幽门螺杆菌（HP）检测试剂盒完成注册检验
召开第四届同心筑梦发展大会
丽常生® 、丽畅轻®注册临床以及前瞻性队列研究启动
幽门螺杆菌（HP）检测试剂启动临床试验
临沂丽纳芯医学检验中心焕新升级
常胃乐™获批国家二类医疗器械注册证
山东滨州黄河谣医学检验实验室正式启动运营
丽畅轻®完成医疗器械一类备案
结直肠癌早筛系列产品丽常生®、丽畅轻®以LDT进入市场
公司完成Pre-A数千万融资
公司产品获批注册证 ，面向市场
丽常生® 获得第一类医疗器械备案凭证
丽纳芯第一个医学检验中心落地
常乐芯® 获批国家二类医疗器械注册证
苏州丽纳芯获得科技型中小企业称号
丽芯诺康生产基地在山东沂南双创园落地并投入使用
苏州丽纳芯生物科技有限公司正式成立
丽纳芯昆山领军项目落地
Honorary Qualifications
粪便检测装置
一种基于抗体芯片的消化道疾病粪便样本检测装置
实用新型专利证书_一种手柄式大便隐血检测试剂盒
一种基于固态纳米孔检测过氢化氢的方法
检测仪外壳
实用新型专利证书_一种新型一体化便捷便潜血体外诊断装置
一种一体化医用检测装置
常乐芯®
二类医疗器械注册证
常胃乐™
二类医疗器械注册证
丽常生®
第一类医疗器械备案凭证
丽畅轻®
第一类医疗器械备案凭证
丽纳芯 二类医疗器械经营备案凭证
网络销售备案凭证
粪便标本采集保存管 第一类医疗器械备案凭证
核酸提取或纯化试剂 第一类体外诊试剂备案凭证
样本保存液 第一类医疗器械备案凭证
技术审核合格证
医疗器械生产许可证
医疗机构执业许可证
潜在独角兽企业
高新技术企业
Team Strength
生物医学博士；欧洲生物医学传感及电子学青年科学家；苏州园区领军人才；昆山双创领军人才；临沂招商大使沂南优秀创业人才；沂南县第十一届政协委员；沂南县慈善总会理事
湖南省医保责任医师,湖南省肿瘤内科高级职称评审专家,广东省科技厅、长沙市科技局、成都市科技局项目评审专家。
从事肿瘤内科临床工作20年,主持湖南省自面上2项,以一作发表SCI论文3篇,IF >7 分1篇,中文核心2篇,获省科技进步三等奖1项。
专攻结直肠、胃癌、食管癌等消化系肿瘤的化疗、靶向治疗及综合治疗。
东南大学生物医学工程博士；美国东北大学生物物理联合培养人才；中科院苏州纳米所博士后；发表纳米孔SCI论文10余篇,申请纳米孔相关发明专利5项，其中已授权2项；十年的纳米孔检测研发经验,江苏省双创博士
曾任职全国性股份制商业银行支行副行长、部门总经理拥有12年商业银行工作经验拥有与金融机构、企业、政府业务管理实践经验熟悉企业的三会运作、融资规划熟悉上市企业员工持股计划、投融资方案
东南大学教授,博士生导师。美国斯坦福大学、香港中文大学、匈牙利科学院访问学者,主要从事新一代固态纳米孔基因测序研究。
发表论文30余篇，申请固态纳米孔专利20余项主持固态纳米孔国家自然科学基金项目2项，国家863高技术项目1项,江苏省科技攻关项目2项等。
国家长江学者,中国基因测序技术与产业联盟理事、技术委员会主任。
国家药品监督管理局药品审评专家库专家,在国际学术期刊上发表论文500余篇，H因子28,获得国家发明专利30多项。
863重点项目“快速低成本人类基因组测序技术和装备”，研制出AG100高通量测序仪。
三甲肿瘤医院40年临床检验医学及细胞病理诊断工作经验,精通检验医学实验室建设与运营，大型检验中心工作经验。
发表专业学术论文22篇,主持省级重大科技攻关项目并获省、市级科技进步奖5项；申请发明及实用新型专利2项。
主研肿瘤分子与细胞实验诊断。具有PCR上岗证,主任技师、执业医师、检验中心主任。
拥有近10年海外|新加坡及5年多国内上市及行业头部企业服务经验；领导多个品牌SKU获得高倍增长包含0-1的项目搭建；美国TITAN品牌奖、纽约设计白金奖获奖者；NY Product Design Awards；TITAN Brand Awards
英国曼彻斯特大学营销学硕士；拥有4A广告公司丰富实战经验；精通市场分析、品牌定位、营销策略制定与执行；擅长运用数字媒体和社交平台进行营销推广；拥有国际化视野和市场洞察能力
苏州大学基因组医学博士；从事肿瘤分子致病机制研究；曾就职晶睿生物,首度生物；DNA分子修饰，纯化；10年研发团队管理,精通产品规划,全周期设计
Investor Relations
投资者关系
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