丽纳芯成立于 2019 年,系国家高新技术企业,在苏州设立总部、研发中心,在临沂、滨州设立生产基地、医学检验中心。公司秉承“科技创新让基因变得触手可及”理念,专注于新一代固态纳米孔基因检测仪以及配套试剂的自主研发、智造和应用,致力于成为新一代纳米孔基因检测仪缔造者。丽纳芯旗下医学健康检验服务平台,提供新一代纳米孔基因检测应用及服务。
丽纳芯由国内外生物医学博士、基因测序科学家联合创办,由新一代便携式纳米孔基因检测仪研发及产业化领军项目落地,现有 12000 平米 10 万级和 1 万级 GMP 的研发中心、生产基地和 3000 平米医学检验中心。公司于 2022 年发布国内首个自主研发第四代固态纳米孔基因检测仪 Lsmart-SP1 原理样机,是中国首个固态纳米孔基因检测仪开创者,也是国内首台即将量产自主研发的新一代固态纳米孔基因检测仪。2023 年发布了搭载Lsmart-SP1 专有纳米孔芯片 Cell-231 以及配套试剂盒,Lsmart-SP1 是一款 IPad 大小手持式纳米孔基因检测仪,集软件和硬件为一体,将特定试剂与 5μl 的样本混合物放入芯片样本池中,检测 10-15 分钟,无需扩增,便可以直接读取结果出具报告,将其应用于肿瘤早筛、伴随诊断、病原微生物检测、疾病预后分析、基因测序等。
丽纳芯拥有纳米孔芯片的核心工艺、生产技术,完成了第一代 Cell-231 芯片的批量生产,并研制了第二代 Cell -241 芯片,开创基因检测高通量、低成本、小型化“移动”时代,“超快速”时代,检测灵敏性代入“单分子识别”时代。具有完全自主知识产权的固态纳米孔技术,纳米孔生物芯片加工制备到微纳流体装备,DNA 分子检测,解决卡脖子,国际垄断化问题,填补国内空白。
10000
平米㎡ 生产基地3000
平米㎡ 医学检测中心10
条条 国际先进水平生产线让准确检测走进千家万户
提升人类生命健康水平
客户第一,团队合作,诚信负责,爱岗敬业,变化创新,激情乐观
Development History
成为中国医药物资协会常务理事单位
第四代固态纳米孔基因检测仪Lsmart-SP1 样机发布
召开第四届同心筑梦发展大会
常胃乐™获批国家二类医疗器械注册证
山东滨州黄河谣医学检验实验室正式启动运营
丽畅轻®完成医疗器械一类备案
结直肠癌早筛系列产品丽常生®、丽畅轻®以LDT进入市场
公司完成Pre-A数千万融资
丽常生® 完成医疗器械一类备
常乐芯® 获批国家二类医疗器械注册证
丽芯诺康生产基地在山东沂南双创园落地并投入使用
苏州丽纳芯正式成立
Honorary Qualifications
粪便检测装置
一种基于抗体芯片的消化道疾病粪便样本检测装置
实用新型专利证书_一种手柄式大便隐血检测试剂盒
一种基于固态纳米孔检测过氢化氢的方法
检测仪外壳
实用新型专利证书_一种新型一体化便捷便潜血体外诊断装置
一种一体化医用检测装置
常乐芯®
二类医疗器械注册证
常胃乐™
二类医疗器械注册证
丽常生®
第一类医疗器械备案凭证
丽畅轻®
第一类医疗器械备案凭证
丽纳芯 二类医疗器械经营备案凭证
网络销售备案凭证
粪便标本采集保存管 第一类医疗器械备案凭证
核酸提取或纯化试剂 第一类体外诊试剂备案凭证
样本保存液 第一类医疗器械备案凭证
技术审核合格证
医疗器械生产许可证
医疗机构执业许可证